Ob ISO 9001, EU GMP, 21 CFR Part 11 oder andere - Die Bandbreite rechtsverbindlicher und selbstverpflichtender Regelungen über den Umgang mit Dokumenten ist in den letzten Jahren stetig gewachsen. Dennoch spielt die Dokumentation unternehmenskritischer Kernprozesse bei vielen Unternehmen noch eine untergeordnete Rolle. Dabei können Versäumnisse in diesem Bereich erhebliche Sanktionen nach sich ziehen. In der pharmazeutischen Industrie reichen diese von Einschränkungen der Produktions- bzw. Vermarktungserlaubnis bis hin zu Schließungen ganzer Produktionsstandorte. Der wirtschaftliche Schaden liegt oft im mehrstelligen Millionenbereich. Mit eSOPS bietet Ihnen die fme eine effiziente Lösung für das elektronische Management unternehmenskritischer Kernprozesse. Damit können Sie die gesetzlichen Vorschriften zu Bearbeitungs-, Prüf- und Freigabeprozessen von Dokumenten sicher erfüllen. Gleichzeitig verkürzen Sie mit eSOPS die Laufzeiten dieser Prozesse in Ihrem Unternehmen deutlich.

BENEFIT

• Reduzierung der Aufwände für SOP-Verwaltung um mehr als 50%
• Verkürzung der Prozess-Durchlaufzeiten um bis zu 90%
• Erfüllung der gesetzlichen Vorschriften für die Nachprüfbarkeit der Dokumentationsprozesse durch vollständige Kontrolle über den Prüf- und Freigabeprozess
• Kurze Implementierungszeit und kalkulierbarer Kostenrahmen durch vorgefertigte, konfigurierbare Softwarekomponenten und Validierungsdokumentation