Unternehmen der Life Science Industrie stehen heute nicht nur vor der Herausforderung, die aktuellen Standards und Richtlinien für eine Produktzulassung zu beherrschen. Ebenso wichtig ist es, zugleich die Time-to-market von Life Science Produkten - insbesondere von Arzneimitteln - zu verkürzen, um eine möglichst lange Marktausschöpfung bis zum Patentverlust zu gewährleisten. Die Zulassungsabteilung als die zentrale Schnittstelle zwischen Unternehmen und Zulassungsbehörde ist damit eine entscheidende Schaltstelle.

fme Regulatory Memory ist eine Dokumenten-Management-Lösung für die elektronische Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsdossiers. Regulatory Memory erfüllt alle aktuellen behördlichen Standards und Richtlinien. Über das reine Dossier-Publishing hinaus bietet die Lösung wichtige Funktionen für die Integration weiterer Dokumenten-Management-Anwendungen wie Planung und Nachverfolgung Dokumentenzulieferung. Damit gewährleistet die Lösung eine deutliche Verkürzung des Einreichungsprozesses und eine vereinfachte, fehlerfreiere Kommunikation mit zuliefernden Fachabteilungen.